Aprobado control mensual de medicamentos por el Gobierno para garantizar seguridad y cumplimiento.
El gobierno de Uzbekistán ha introducido una nueva regulación para mejorar la vigilancia posterior a la comercialización de productos farmacéuticos, garantizando que los medicamentos y suministros médicos en circulación cumplan con los estándares de seguridad y calidad. El Gabinete de Ministros aprobó el reglamento, que entrará en vigor el 1 de enero de 2025, según un documento publicado en Lex.uz.
El reglamento describe un sistema integral para monitorear los productos farmacéuticos después de su ingreso al mercado, con el objetivo de evaluar su cumplimiento de las normas técnicas. El control poscomercialización estará a cargo del Centro de Seguridad Farmacéutica, dependiente del Ministerio de Salud. El centro realizará evaluaciones periódicas de los productos mediante compras de control y pruebas de laboratorio.
Como parte del proceso, el Centro implementará controles mensuales de compras de medicamentos y bienes médicos. Hasta el día 25 de cada mes, el centro desarrollará un plan de vigilancia poscomercialización, con la selección de medicamentos en función de sus denominaciones comunes internacionales (DCI) a través de un sistema electrónico que realiza análisis de riesgos.
Además de los controles planificados, el centro también responderá a las quejas de los ciudadanos o a información sobre la calidad del producto, cuestiones de seguridad, distribución ilegal o efectos secundarios. En tales casos, las compras de control se basarán en el nombre comercial del producto y no en su equivalente genérico.
Las compras de control se realizarán por personal especializado del centro, mediante tarjetas bancarias oficiales. Para los productos que no están disponibles en las farmacias, como equipos médicos o medicamentos almacenados en los almacenes de los fabricantes, las muestras se tomarán directamente de los productores.
Las muestras recolectadas deben entregarse a un laboratorio dentro de los dos días posteriores a la compra, donde las pruebas se completarán dentro de los cinco días hábiles. Si es necesario, este período de prueba puede ampliarse a 15 días hábiles. El laboratorio elaborará informes y los enviará a las autoridades pertinentes.
Tras la evaluación del laboratorio, el órgano de trabajo emitirá una conclusión formal en el plazo de tres días hábiles. Luego, el Centro para la Seguridad Farmacéutica tendrá hasta tres días adicionales para determinar qué acciones son necesarias en función de los hallazgos, que pueden incluir retirar productos inseguros, emitir advertencias o tomar otras medidas correctivas.
Este nuevo marco regulatorio ayudará a mejorar la supervisión del mercado farmacéutico en Uzbekistán y garantizará que sólo los productos seguros y eficaces sigan disponibles para los consumidores.
