El fármaco contra el cáncer de Kazajstán sobrepasa ensayos clínicos iniciales
El fármaco kazajo contra el cáncer desarrollado por un equipo de científicos dirigido por Dos Sarbassov, biólogo kazajo-estadounidense y profesor de la Universidad Nazarbayev (NU), ha superado la primera fase de los ensayos clínicos. Sarbassov organizó una rueda de prensa y una visita al laboratorio el 14 de agosto en Astaná para hablar sobre el progreso del proyecto de desarrollo del fármaco, los resultados de los estudios clínicos en curso y los planes de investigación futuros.
Sarbassov explicó el proceso de los ensayos clínicos y el mecanismo de acción. El concepto del fármaco innovador se basa en una quimioterapia dirigida, diseñada para provocar la autodestrucción de las células cancerosas del sarcoma de la rata Kristen (KRAS). Esto se consigue mediante una combinación de una dosis alta de la forma D de la vitamina C (D-VC) y una concentración baja de trióxido de arsénico (ATO). La primera fase de los ensayos clínicos consistió en administrar pequeñas dosis del fármaco, que oscilaban entre 0,15 gramos y 0,30 gramos por kilogramo de peso corporal, a 15 pacientes con cáncer colorrectal en la cuarta etapa.
Según Sarbassov, a los pacientes a los que se les administró una dosis de 0,15 gramos por kilogramo de peso corporal, el fármaco se consideró seguro, pero no tuvo ningún efecto. En comparación, a los pacientes a los que se les administró una dosis de 0,30 gramos por kilogramo, la enfermedad se estabilizó y el tumor se detuvo. En un paciente, el tumor se redujo en un 30%.
“La primera etapa fue decisiva para determinar la seguridad del fármaco. Ahora estamos pasando a la segunda fase, en la que nos centraremos en alcanzar la dosis máxima tolerable para lograr el mejor efecto de supresión tumoral”, afirmó Sarbassov.
Señaló que las mutaciones de KRAS son un desafío importante en oncología, ya que conducen a la activación constante de la división celular, lo que resulta en un crecimiento agresivo del tumor. El equipo descubrió que las células mutantes de KRAS se autodestruyen cuando se les priva de glucosa. Como no es posible eliminar la glucosa del cuerpo humano, los investigadores utilizaron una de las estructuras de vitamina C (D-VC) que las células cancerosas confunden con glucosa, lo que hace que absorban la sustancia y se autodestruyan.
En los últimos tres años, el equipo ha demostrado la fiabilidad de sus investigaciones y ha conseguido financiación específica para ensayos clínicos del Ministerio de Ciencia y Educación Superior de Kazajstán. Se produjo un lote limitado de DV-C en la fábrica farmacéutica de Almaty. El segundo fármaco necesario para los ensayos, los óxidos de arsénico, se compró en la India. El fármaco ha sido patentado en Estados Unidos, donde Sarbassov inició el desarrollo y la NU posee una licencia exclusiva.
Cuando se le preguntó sobre el precio proyectado del medicamento si los ensayos concluyen con éxito, Sarbassov señaló que sería asequible ya que es una combinación básica de medicamentos. También mencionó las posibles aplicaciones más amplias del fármaco, ya que la combinación tiene efectos secundarios mínimos y los ensayos no se limitan a los cánceres colorrectales.
“Los próximos dos años serán decisivos para el desarrollo de nuestro fármaco. En la primera fase, mantendremos abiertos los ensayos a pacientes con distintos tipos de cáncer, ya que este fármaco puede ser eficaz para suprimir otros tipos de cánceres malignos”, afirmó Sarbassov.
Está previsto que la segunda fase de ensayos, centrada específicamente en las células cancerosas mutantes KRAS, incluya a aproximadamente 60 pacientes.
“Hemos obtenido autorización para aumentar la dosis de DV-C a 0,65 gramos por kilogramo de peso del paciente. En la siguiente fase, este año, planeamos realizar ensayos clínicos con 60 pacientes. Utilizaremos dosis más altas del fármaco para determinar qué tipo de cáncer es más sensible al tratamiento. Si obtenemos resultados positivos, pasaremos a la tercera fase de ensayos clínicos, que se realizará con 1000 pacientes”, añadió Sarbassov.
También señaló que el equipo está explorando la posibilidad de establecer un centro de ensayos clínicos en Kazajstán, que podría atraer compañías farmacéuticas extranjeras y mejorar aún más el papel del país en la investigación mundial sobre el cáncer.
Sarbassov explicó que la idea de utilizar vitamina C para tratar el cáncer existe desde la década de 1970. Sin embargo, con los avances en los estudios oncológicos, recién ahora se puede atacar de manera efectiva los mecanismos detrás del crecimiento de las células cancerosas. La combinación de vitamina C con otros medicamentos ha demostrado ser prometedora para aumentar la tasa de muerte de las células cancerosas, particularmente en las últimas etapas de la enfermedad.
“Nuestro objetivo final es lograr la dosis máxima tolerada del fármaco, que proporcionará el mejor efecto terapéutico, conduciendo potencialmente a la supresión completa del cáncer”, dijo Sarbassov.
Sarbassov nació en Almaty y se mudó a los Estados Unidos a los 24 años a través del programa de intercambio de la Universidad Nacional Kazaja Al-Farabi (KazNU). Se matriculó en la escuela de posgrado de Ciencias Médicas de la Universidad de Arkansas, donde obtuvo un doctorado en bioquímica y biología molecular.
De 1999 a 2006 trabajó en el Instituto Whitehead de Investigación Biomédica del Instituto Tecnológico de Massachusetts (MIT). Más tarde fue invitado a dirigir un laboratorio de investigación en el MD Anderson Cancer Center, un centro oncológico líder en Estados Unidos.
En 2019, regresó a Kazajstán para impulsar la investigación científica en la NU. Desde 2020, Sarbassov dirige el Laboratorio Nacional Astana en la NU, donde los principales investigadores kazajos se centran en la biomedicina, la energía y los recursos renovables.
