La OMS aprueba la vacuna contra la viruela del mono.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha anunciado que la vacuna MVA-BN es la primera vacuna contra la mpox que se añade a su lista de precalificación. Según informa el sitio web de la OMS.
La vacuna la fabrica el laboratorio danés Bavarian Nordic A/S.
Se espera que la aprobación de la precalificación facilite un acceso oportuno y mayor a este producto vital en comunidades con necesidades urgentes, para reducir la transmisión y ayudar a contener el brote.
La evaluación de la OMS para la precalificación se basa en la información presentada por el fabricante y en la revisión de la Agencia Europea de Medicamentos, la agencia reguladora registrada para esta vacuna.
«Esta primera precalificación de una vacuna contra la mpox es un paso importante en nuestra lucha contra la enfermedad, tanto en el contexto de los brotes actuales en África como en el futuro», dijo el Director General de la OMS, Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus. «Ahora necesitamos aumentar urgentemente la adquisición, las donaciones y la distribución para garantizar un acceso equitativo a las vacunas donde más se necesitan, junto con otras herramientas de salud pública, para prevenir infecciones, detener la transmisión y salvar vidas».
La vacuna MVA-BN se puede administrar a personas mayores de 18 años en una inyección de 2 dosis administradas con 4 semanas de diferencia.
«La precalificación de la OMS de la vacuna MVA-BN ayudará a acelerar la adquisición en curso de las vacunas mpox por parte de los gobiernos y organismos internacionales como GAVI y UNICEF para ayudar a las comunidades que están en la primera línea de la emergencia actual en África y más allá», dijo Yukiko Nakatani, Subdirectora General de la OMS para el Acceso a Medicamentos y Productos Sanitarios. «La decisión también puede ayudar a las autoridades regulatorias nacionales a acelerar las aprobaciones, aumentando en última instancia el acceso a productos de vacunas mpox de calidad garantizada».
El 14 de agosto, el Director General de la OMS declaró que el creciente brote de mpox en la República Democrática del Congo y otros países era una emergencia sanitaria mundial.
Desde el inicio del brote mundial en 2022, se han confirmado más de 103.000 casos de mpox en más de 120 países. Solo en 2024, se notificaron 25.237 casos sospechosos y confirmados y 723 muertes a causa de diversos brotes en 14 países de la región africana.
La precalificación (PQ) y la inclusión en la lista de uso de emergencia (EUL) de la OMS son mecanismos que se utilizan para evaluar la calidad, la seguridad y la eficacia de productos médicos, como vacunas, diagnósticos y medicamentos, y la idoneidad de los productos para su uso en el contexto de países de ingresos bajos y medios. Los productos incluidos en la lista de PQ o EUL ayudan a las agencias de adquisiciones de las Naciones Unidas y sus socios y a los estados miembros a tomar decisiones sobre adquisiciones internacionales, regionales y nacionales.
