Nuevo control mensual de medicamentos para garantizar la seguridad y el cumplimiento: aprobado por el Gobierno.
El gobierno de Uzbekistán ha implementado una nueva regulación para fortalecer la vigilancia posterior a la comercialización de productos farmacéuticos, asegurando que los medicamentos y suministros médicos en circulación cumplan con los estándares de seguridad y calidad. El reglamento fue aprobado por el Gabinete de Ministros y entrará en vigor el 1 de enero de 2025, según un documento publicado en Lex.uz.
Esta normativa establece un sistema integral para monitorear los productos farmacéuticos una vez que han ingresado al mercado, con el propósito de evaluar su cumplimiento de las normas técnicas. El Centro de Seguridad Farmacéutica, dependiente del Ministerio de Salud, será el encargado de llevar a cabo el control poscomercialización, realizando evaluaciones periódicas a través de compras de control y pruebas de laboratorio.
Además de los controles mensuales de compras de medicamentos y bienes médicos, el Centro responderá a quejas de ciudadanos o información sobre calidad del producto, seguridad, distribución ilegal o efectos secundarios. En estos casos, las compras de control se realizarán basándose en el nombre comercial del producto, no en su equivalente genérico.
Las muestras recolectadas se enviarán a laboratorios para su evaluación, la cual se completará en un plazo máximo de 5 días hábiles. En caso de ser necesario, este período puede extenderse a 15 días hábiles. Posteriormente, el laboratorio emitirá informes que serán enviados a las autoridades correspondientes.
Una vez que se emita la conclusión formal, el Centro para la Seguridad Farmacéutica determinará las acciones necesarias en función de los hallazgos, las cuales pueden incluir retirar productos inseguros, emitir advertencias u otras medidas correctivas.
Esta nueva regulación contribuirá a mejorar la supervisión del mercado farmacéutico en Uzbekistán y garantizará que solo productos seguros y efectivos estén disponibles para los consumidores.
