Richter busca autorización para medicamento contra Covid-19
La empresa Gedeon Richter Plc. ha presentado una Solicitud de Autorización de Marketing (MAA) ante la Agencia Europea de Medicamentos para su Biosimilar propuesto a Roactemra® Tocilizumab (RGB-19), anunció la compañía farmacéutica con sede en Budapest el jueves.
En un comunicado, la empresa reveló que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aceptado la solicitud. El tocilizumab es el primer biológico en inhibir la señalización de IL-6, y está indicado para el tratamiento de diversas enfermedades, incluyendo la artritis reumatoide, la artritis idiopática juvenil, entre otras.
Basado en el paquete de datos analíticos y clínicos enviados, el tocilizumab desarrollado por Richter muestra un resultado comparable al producto de referencia en términos de eficacia, seguridad e inmunogenicidad en las poblaciones respectivas utilizadas en los estudios.
RGB-19 ha sido desarrollado conjuntamente por Richter y Mochida Pharmaceutical Co., Ltd. de Japón.
«La sumisión de la biosimilar de tocilizumab a la EMA es otro hito en la construcción de la cartera de medicamentos asequibles de Richter. Este biosimilar, cuando se aprueba, proporcionará acceso a una amplia gama de nuestros pacientes en Europa a este importante medicamento biológico», citó la declaración a Erik Bogsch, jefe de la Unidad de Negocios de Biotecnología.
Richter aspira a ser un innovador global en campos científicos clave, con una capitalización de mercado de 4,7 mil millones de euros y ventas de 2.200 millones de euros en 2024. Su investigación impulsa los avances en la neuropsiquiatría y la atención médica de las mujeres, mientras que la biotecnología y los medicamentos generales fortalecen su cartera de tratamiento asequible.
